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東曜藥業:ADC項目數大增，CDMO團隊人數新增34%

發布時間：2024-06-05 瀏覽量：0

一邊是ADC的BD交易數量攀升，一邊是海外審批獲重大進展，2024年國產ADC的故事持續吸引全球醫藥市場的關注。除了出海，轉型ADC CDMO成功的故事也很精彩。

“回望2023年，挑戰與機遇并存，汗水與收獲交織。在全球經濟增速放緩帶來的風險與挑戰下，生物醫藥產業進入系統性整合期，面臨極大的不確定性。但生物醫藥產業作為關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業，仍處于重要戰略機遇期。2023業績加速兌現之年，我們迎難而上，主動作為；2024新征程之年，我們砥礪前行，昂揚向新?！?/span>東曜藥業（01875）首席執行官兼執行董事劉軍博士在2023年財報中表示。

自2020年全面轉型，東曜藥業（01875）在短短三年內已躍居成為國內知名生物藥CDMO企業之一，特別是在ADC領域，已躋身全國ADC CDMO公司領先行列。

近日東曜藥業發布業績：2023年，營業收入為人民幣7.81億元，同比增長77%。其中，產品銷售收入為人民幣6.3億元，同比增長107%，這主要貢獻來自于核心產品樸欣汀?（貝伐珠單抗注射液）銷售業績的大幅增長。CDMO/CMO業務收入人民幣1.41億元，同比增長94%。集團造血能力持續增強，經營活動現金凈流量人民幣5643萬元，持續正向；盈利能力持續提升，經調整后稅息折舊及攤銷前利潤(EBITDA)人民幣4000萬元，同比增長274%。2023年，本集團的凈虧損為人民幣3776萬千元，較2022年凈虧損收窄25%。

ADC項目占比提升至65%

CDMO業務增速高于行業平均，呈現強勁發展趨勢。ADC CDMO差異化競爭優勢獲市場認可，在手項目65個中，ADC項目收入及項目數占比均提升至65%；全年新增項目39個，同比增長44%，累計至95個。成功獲得4個pre-BLA（上市前臨床申報）項目，累計6個pre-BLA項目并鎖定未來商業化生產。

CDMO人才大幅擴張

從戰略層面加大人才建設工作，截至報告期內，CDMO團隊人數較2022年底新增34%，占本集團總人數84%，至464人。其中核心技術團隊平均擁有12余年生物醫藥領域經驗，高管團隊平均擁有15年以上全球知名跨國企業工作經驗。通過培訓、晉升有計劃地吸納并留任各類專業人才，CDMO核心團隊人才留存率達95%。

完善技術平臺搭建，打造生態圈

2023年，我們繼續完善技術平臺搭建，聚焦ADC差異化競爭優勢，加速CDMO業績兌現。目前，公司已經建立了高規格的集抗體、ADC原液和制劑于一體的商業化生產平臺。我們高度重視CDMO技術研發，在包括細胞株開發技術平臺，工藝優化創新平臺，及大規模生產的產能配套等方面持續投入，為客戶提供從DNA到IND再到BLA以及商業化生產的全流程一站式CDMO服務。為繼續擴大ADC差異化競爭優勢，公司與糖嶺生物達成合作，共同開發DisacLinkTM糖定點偶聯技術平臺，加速客戶創新偶聯藥物的開發及商業化。公司ADC CDMO差異化優勢獲市場認可，目前已與樂普生物、詩健生物、博銳生物、智核生物及皓元醫藥等達成多項長期戰略合作，憑藉突出的CMC開發及成功的商業化項目經驗，贏得多個pre-BLA（上市前臨床申報）項目，鎖定潛在商業化訂單收入。

打磨CDMO商業化硬核實力

2023年，持續打磨CDMO商業化硬核實力，站上商業化生產新高度。2023年進一步優化公司產線，產線的靈活性與產能規模大幅提升。目前公司擁有4條完整的國際一線品牌商業化產線，包括5個原液車間，4個制劑車間。其中：抗體年產能原液30萬升，制劑2,000萬支；ADC原液年產能960公斤，制劑530多萬瓶。值得一提的是，公司第二條ADC制劑商業化生產線從2023年6月開始投入使用，截至報告期內，已有10多個項目在此生產線生產，其中包括3個pre-BLA（上市前臨床申報）項目，并已完成多批灌裝生產。公司生物藥CDMO總體規模位居國內前列，更是國內大規模的具備商業化生產能力的一站式ADC CDMO。為進一步聚焦CDMO技術服務實力，2021年東曜啟動了全球研發服務中心的建設，并于2023年10月19日正式啟用。中心總建筑面積為2.5萬平方米，作為東曜全球總部，承擔研發及辦公功能，將進一步強化公司CDMO業務的技術研究、工藝開發、質量研究等能力，為CDMO業務拓展提供更為堅實的保障，并以一流的人才、技術、理念和管理，加速客戶生物藥研發的進程。

總結

在CXO行業內卷、裁員的大背景下，東曜藥業CDMO業務逆勢增長，除了前瞻戰略布局，還在于持續打造差異化競爭力并構建完善的生態圈。未來Biotech企業也好，CXO企業也罷，將會更多地走向精細化、細分化、差異化定位階段。受制于團隊經驗、資金缺乏等因素的影響，后續想要轉型做CDMO的企業或將會大幅減少。

先入關中者為王。沙利文預計，2020年到2025年ADC藥物復合增長率高達31.5%。Nature期刊預測目前已上市的ADC藥物全球銷售額將在2026年超過164億美元，成為百億美元級別的重磅市場。在ADC CDMO領域已經切入的公司如藥明合聯、邁百瑞、東曜藥業、臻格生物、凱萊英生物、博騰股份、皓元醫藥、華東醫藥、澳斯康、皓陽生物、智享生物、聯寧生物等將持續受益于行業規模的不斷增長。